產(chǎn)品詳情
簡單介紹:
矽膠塞 矽橡膠膠塞 丁基橡膠膠塞 丁腈橡膠膠塞 四氟矽橡膠複合膠塞 複合橡膠墊片 四氟墊片 包覆橡膠墊片
詳情介紹:
矽膠塞
矽膠膠塞 丁基橡膠膠塞 丁腈橡膠膠塞 矽膠塞一、常規(guī)膠塞的成份組成與生產(chǎn)工藝流程
首先要知道丁基膠塞成份體係及生產(chǎn)過程,它是由多種材料組成的,所謂專用配方膠塞,隻是在各種組合成份配比上、硫化體係、工藝過程控製上有不同,但膠塞生產(chǎn)仍都在同一個(gè)生產(chǎn)區(qū)域來生產(chǎn)不同品種、不同配方、不同硫化體係、生產(chǎn)出各種規(guī)格膠塞的現(xiàn)實(shí)問題,用行話講,配方是可以固定的,但生產(chǎn)過程是動(dòng)態(tài)的,而這個(gè)過程的控製又是十分關(guān)鍵,要確保將膠塞在整個(gè)生產(chǎn)過程中常年累月穩(wěn)定控製在**係數(shù)內(nèi)恐怕連電腦都會(huì)出問題,何況大部分的生產(chǎn)過程均是由人在控製呢,再加上頭孢曲鬆鈉在頭孢類製劑中是個(gè)特殊藥品,對(duì)膠塞有著苛刻的要求,蘭陵認(rèn)為此事藥廠及包材廠應(yīng)該引起高度重視,因?yàn)檫@是深層次問題,值得業(yè)界思考,誰也不得說“保證”二字的大話。但作為膠塞生產(chǎn)企業(yè)如何來保障被包裝藥品保證不是膠塞本身的原因造成製劑在效期內(nèi)“濁度”超標(biāo),這是藥包人和藥廠起碼的社會(huì)責(zé)任底線,因?yàn)橐黄克?,一條命,不怕一萬,隻怕萬一。
二、頭孢製劑本身質(zhì)量不穩(wěn)定也有一定的影響因素
頭孢類製劑的成份很複雜,它的生產(chǎn)合成工藝也有差彆,然而生產(chǎn)的原粉也會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量不穩(wěn)定,這就對(duì)膠塞的選擇範(fàn)圍更小。作下遊客戶的藥品**有效放在**,儘一切可能考慮下遊客戶無法抗除的風(fēng)險(xiǎn)由上遊供應(yīng)商多想一些辦法,杜絕可能出現(xiàn)的問題發(fā)生。影響藥品的重要關(guān)鍵蘭陵分析認(rèn)為是膠塞中的低分子(小分子的析出物)。如何對(duì)膠塞在混煉、硫化成型及後處理控製過程中,去除或減少到對(duì)頭孢製劑有影響的小分子成份可控製在**範(fàn)圍內(nèi)並達(dá)到零界點(diǎn)呢?除複膜膠塞外,要做到更不容易。其次,膠塞對(duì)頭孢製劑影響是隨著時(shí)間、溫度、環(huán)境、膠塞與**的接觸麵積大小等慢慢地起變化一個(gè)因素,故*終都難以保證藥品在效期內(nèi)濁度穩(wěn)定?,F(xiàn)實(shí)的情況也是如此:使用普通膠塞的藥品在效期內(nèi)都存在超標(biāo)現(xiàn)象,相比的差彆隻是發(fā)生濁度超標(biāo)的時(shí)間快慢。要避免此類超標(biāo)不合格現(xiàn)象,除非具備以下兩種可能:①將頭孢製劑有效期調(diào)整標(biāo)定為12個(gè)月以內(nèi);②強(qiáng)製對(duì)製劑存放環(huán)境、溫度、運(yùn)輸、存放時(shí)確保正置擺放。但以上二點(diǎn)行業(yè)能做到嗎?答案是明確的,這隻是一個(gè)理想化的設(shè)想。
三、影響頭孢製劑在效期內(nèi)“濁度”超標(biāo)另一個(gè)關(guān)鍵因素來自於流通環(huán)節(jié)。這個(gè)環(huán)節(jié)太長,它會(huì)進(jìn)入偏遠(yuǎn)與發(fā)達(dá)地區(qū),會(huì)多次將製劑間斷性、異地流動(dòng),製劑長期倒置與膠塞麵直接接觸,此時(shí)的不可控範(fàn)圍更大,不可確定的因素更多。
矽膠塞由成都森發(fā)橡塑有限公司定做.www.cdsenfa.com
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